Szczepienia dla najmłodszych coraz bliżej? Europejska Agencja Leków jest na tak

Europejska Agencja Leków pozytywnie zaopiniowała szczepionkę przeciw Covid-19 dla dzieci w wieku 5-11 lat

Podczas środowej konferencji prasowej, minister zdrowia Adam  Niedzielski przyznał, że szczepionki dla dzieci w wieku 5-11 lat mogą pojawić się w naszym kraju już w grudniu. 

Tymczasem dziś zielone światło dla szczepienia dzieci przeciw chorobie COVID-19 we wspomnianym przedziale wiekowym wypowiedziała Europejska Agencja Leków. Czy to oznacza, że już od grudnia będzie można zaszczepić dzieci także w przedziale wieku 5-11 lat? Jeszcze nie. Ostateczną decyzję podejmie Komisja Europejska.

Główne badanie u dzieci w wieku od 5 do 11 lat wykazało, że odpowiedź immunologiczna na produkt Comirnaty podany w niższej dawce (10 µg) w tej grupie wiekowej była porównywalna z odpowiedzią obserwowaną po podaniu wyższej dawki (30 µg) w wieku 16 do 25 lat. 

W badaniach, które miały miejsce od października, wzięło udział prawie 2000 dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które nie miały wcześniej żadnych oznak zakażenia. Dzieci te otrzymywały szczepionkę lub placebo (zastrzyk pozorowany). Spośród 1305 dzieci otrzymujących szczepionkę u trzech rozwinął się COVID-19 w porównaniu z 16 z 663 dzieci, które otrzymały placebo. Oznacza to, że w tym badaniu szczepionka była w 90,7% skuteczna w zapobieganiu objawowemu COVID-19 (chociaż rzeczywisty wskaźnik mógł wynosić od 67,7% do 98,3%).

Podobnie jak w przypadku osób w wieku 12 lat i starszych, najczęstsze działania niepożądane u dzieci w wieku od 5 do 11  były podobne. Obejmują one ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból głowy, zaczerwienienie i obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, ból mięśni i dreszcze. Efekty te są zwykle łagodne lub umiarkowane i ustępują maksymalnie w ciągu kilku dni po szczepieniu. 

EMA poinformowała również, że u dzieci w wieku od 5 do 11 lat dawka szczepionki Comirnaty (BioNTech/Pfizer) będzie niższa niż stosowana u osób w wieku 12 lat i dorosłych. Wiadomo za to, że będzie podawana w dwóch dawkach w odstępie trzech tygodni.